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国家发文:大小便智能护理机器人不作为医疗器械管理

根据国食药监械[2011]231号的规定,自动护理机器人(排泄机)不作为医疗器械管理。具体如下:

五、不作为医疗器械管理的产品(48个)

(三十六)自动护理机器人(排泄机):主要由座便器和传感器组成。工作流程包括排便排尿感知,抽排人体便溺物,温水冲洗,暖风烘干。用于供不能自己清理大小便的人员使用,清理排泄物。

国家发文:大小便智能护理机器人不作为医疗器械管理

按照这个通知,深圳作为科技研发生产的大小便智能护理机器人不按照医疗器械管理,更方便在医院推广,特别是每个医院新建的老年病科,大小便智能护理机器人将成为标配!

在医院老年病科,多病共存、无家属陪伴、失能半失能的老年病患日益增加,这对临床护理工作带来了挑战。而医院护理人员往往不仅局限于日常护理操作,更要完成对老人日常的生活照护,无形之中增大了工作量。因此,借助大小便智能护理机器人,减少工作量,降低人工成本,是医院老年病科发展的必然趋势。

国家发文:大小便智能护理机器人不作为医疗器械管理

大小便智能护理机器人将护理方式由传统人工护理方式转变为全自动机器人护理,为卧床患者提供智能全自动化护理服务。当患者排大小便时,大小便护理机器人自动感知,主机立即启动抽取大小便并储存在污物桶内。结束后,箱体内洁净的温水自动喷出,冲洗患者的隐私部位和集便器内部,冲洗结束后立即进行暖风烘干,既帮护理人员有体面地工作,也为卧床患者提供了舒适的护理服务,让失能老人有尊严地生活。

目前,大小便智能护理机器人已在深圳市罗湖区人民医院、贵州剑河县民族中医院、长沙修达康复医院、长沙红枫康复医院、武汉大学中南医院、深圳宝兴医院、陕西宝鸡第三医院、泰康同济(武汉)医院、广医三院、桂林医学院、爱馨医院、临海市紫阳老年医院、扬州曜阳国际康复医院等医院投入使用。

国家发文:大小便智能护理机器人不作为医疗器械管理

国家发文解决了大小便智能护理机器人不需要医疗器械注册证就可以采购的问题,做医疗器械与医疗设备的朋友,请把握机会,拥抱财富!作为科技正面向全国招代理商!

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